什么是HIBC?
HIBC标准的定义与发展
健康行业条形码(HIBC)是一种编码系统,旨在支持医疗保健行业跟踪和控制医疗产品。HIBC标准是在健康产业商业通信委员会(HIBCC)的监督下制定的,旨在与全球监管要求无缝集成,包括美国食品药品监督管理局和欧盟规定的要求。
健康产业商业传播委员会(HIBCC)的作用
HIBC不仅在HIBC标准的制定中,而且在不断完善和推广中发挥着关键作用。该组织确保标准保持相关性,并继续满足医疗保健提供者和监管机构不断变化的需求。
了解HIBC结构
HIBC的组成部分
HIBC条形码包括几个关键元素,这些元素共同促进了全面的跟踪和识别:
系统标识符:表示条形码是HIBC代码的前缀。
贴标机识别码(LIC):分配给制造商的唯一代码。
产品代码:由贴标机分配的用于识别特定产品的代码。
包装指数:用于指示包装配置的可选元素。
HIBC条形码结构和UDI-DI
HIBC条形码包括基本数据元素,如唯一设备标识符(UDI),这对法规遵从性至关重要。UDI系统的UDI-DI(设备标识符)部分提供全球唯一的产品标识,对产品召回和安全监控至关重要。
HIBC条形码的类型及其用途
HIBC系统包括各种类型的条形码格式,每种条形码格式都有特定的用途,提供了一种以符合行业和监管标准的方式对医疗保健产品的各种数据进行编码的方式。
1.HIBC代码128
HIBC代码128是一种通用且广泛使用的条形码格式,因为它能够在紧凑的符号中包含大量数据。它非常适合标签上的空间有限但需要编码大量数据的应用。
2.HIBC代码39
HIBC Code 39以其简单可靠而闻名,是医疗环境中另一个流行的选择。这种格式对于标记需要较少数据字符的较小项目特别有用。它通常用于医疗设施中的小型工具和设备。
3、HIBC阿兹特克代码
HIBC Aztec Code是一种2D矩阵条形码,可以在小空间内对大量数据进行编码。它通常用于药物和小型医疗设备,这些设备的空间非常宝贵,但需要高数据容量。这种代码类型也可以被智能手机读取,因此适用于可能需要移动扫描的应用程序。
4.HIBC PDF417
HIBC PDF417是一种堆叠的线性条形码符号,广泛用于医疗保健环境中的文档和标签。它能够对包括照片和生物特征在内的大量数据进行编码,并用于患者记录和识别带。
5.HIBC二维码
这是需要通过扫描快速访问信息的应用程序的流行选择,因为大多数条形码扫描仪和移动设备都可以轻松读取二维码。HIBC二维码通常用于患者信息传单、医疗记录以及教学视频或其他在线资源的链接。
HIBC和UDI合规性
HIBC与唯一设备识别(UDI)系统的关系
HIBC代码与UDI系统完全兼容,这是美国食品药品监督管理局和欧盟法规对医疗器械识别的要求。这种合规性对于确保医疗设备在全球范围内可追溯、提高医疗保健的安全性和质量至关重要。
HIBC的申请
1.库存管理
HIBC条形码有助于准确跟踪和管理医疗库存。它们通过提供有关每个物品在设施内的位置、状态和移动的精确信息,有助于简化库存控制过程。
例如,医院在所有医疗用品上使用HIBC条形码实时监测库存水平,减少积压,防止手术器械和药物等关键物品短缺。
2.患者安全
HIBC通过能够跟踪从制造商到患者的医疗设备和药物,有助于确保患者获得正确的药物和治疗。需要特定医疗设备(如起搏器)的患者通过扫描HIBC条形码来确保产品版本正确安全,从而验证其真实性并确保其不会被召回。
创建HIBC条形码的分步指南
步骤1:获取LIC
首先从HIBCC获取贴标机识别码(LIC)。
步骤2:选择条形码类型
为您的产品选择合适的HIBC条形码格式。
步骤3:输入产品详细信息
将产品代码和任何其他所需信息输入HIBC条形码生成器。
步骤4:生成和测试
制作条形码并进行测试,以确保其可读性和合规性。
要生成HIBC条形码,用户可以使用专门的工具,如onlinetoolcenter.com上提供的免费在线条形码生成器。该工具提供了一个简单、用户友好的平台,用于创建符合医疗保健物流监管和实际需求的HIBC代码。
常见问题
1.HIBC与其他条形码标准有什么区别?
HIBC专门为医疗保健行业设计,提供符合医疗物流和产品管理中严格的可追溯性和安全要求的功能。
2.如何确保我的HIBC条形码符合合规标准?
确保所有条形码元素(LIC、产品代码和校验字符)符合HIBCC指南。利用像onlinecentertool.com的HIBC UDI Builder这样的认证工具来生成符合要求的条形码。
3.HIBC可以在国际上使用吗?
是的,HIBC的设计与国际标准兼容,包括美国和欧盟使用的UDI系统,使其适用于全球医疗供应链。